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    小澤 貴弘オザワタカヒロ1982生まれ2006,03 京都精華大学・デザイン科・映像分野 卒業2006,04 ソニー・コンピュータ・エンタテインメント 制作サポート部・品質管理
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品質管理 とは

  • 品質管理
    品質管理(ひんしつかんり、QC、Quality Control)は、顧客に提供する商品およびサービスの品質を向上するための、企業の一連の活動体系。 概要 品質管理には、広義・狭義の品質管理がある。広義の品質管理は、マネジメントとしての品質管理のことを指し、品質マネジメント(Quality Management)として知られ、JISでは「品質要求事項を満たすことに焦点を合わせた品質マネジメントの一部」と定義している。狭義の品質管理は、コントロールとしての品質管理(Quality Control)のことを指し、JISでは「品質保証行為の一部をなすもので、部品やシステムが決められた要求を満たし ... 続きを見る
  • 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令
    医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令(いやくひん、いやくぶがいひん、けしょうひんおよびいりょうききのひんしつかんりのきじゅんにかんするしょうれい、Good Quality Practice)は、平成16年9月22日に厚生労働省令第136号として公布された、薬事法に基づく省令である。英名の頭文字をとって、GQP、GQP省令等と略される。 概要 本省令は、薬事法第12条の2第1号で規定された医薬品等の製造販売業許可の要件である。医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品等の製造販売業許可を取得しようとする者は、薬事法第12条の2第1号の規定により、本省令の基準に適合し ... 続きを見る
  • 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令
    医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令(いりょうききおよびたいがいしんだんよういやくひんのせいぞうかんりおよびひんしつかんりのきじゅんにかんするしょうれい)は、平成16年12月17日に、日本国の薬事法に基づき厚生労働省令第169号として公布された省令である。Quality Management System の頭文字をとって、QMS、QMS省令等と略される。医療機器及び体外診断用医薬品の製造所や設計開発元等に求められる基準である。 構成 QMS適合性調査 関連項目 ISO 13485 品質マネジメントシステム ISO 90 ... 続きを見る

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